La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), está encargada de llevar a cabo las responsabilidades relacionadas con la regulación, control y promoción de la salud, conforme a lo establecido en la Ley General de Salud y otras normativas legales correspondientes.
Introducción a DIGIPRiS
Debido a la gran demanda e importancia de COFEPRIS, se ha creado la opción de hacer todos estos trámites necesarios de una manera más fácil y cómoda para todos; creando DIGIPRiS.
Este sitio se encarga de vincular hacia su objetivo principal que es.
- Una mayor eficiencia en la gestión de los trámites.
- Una transformación profunda en términos de modernización administrativa y sustentabilidad, con el fin de convertirnos en una institución 100% libre de papel.
- El ejercicio efectivo de la transparencia, la rendición de cuentas y el combate a la corrupción, al garantizar la trazabilidad de cada uno de los trámites.
Proceso de Registro en DIGIPRiS
Sin importar si se trata de una empresa física o moral, ambas se pueden registrar sin problema, aquí está el procedimiento para ello.
- Accede a DIGIPRiS en https://www.gob.mx/cofepris desde la sección “ligas de interés” y selecciona “Plataforma de trámites autogestivos”.
- Indica si es un registro de persona moral o física y proporciona el certificado de la e-firma.
- Después de validar la información, confirma tus datos generales (nombre, CURP, RFC y correo electrónico) y haz clic en “Registrar”.
- Completa los 5 pasos restantes, empezando por los datos generales y luego ingresando información de contacto. Haz clic en “Guardar y continuar” al finalizar cada paso.
- Continúa con la información del domicilio fiscal, utilizando la ubicación actual o código postal. Haz clic en “Guardar y continuar”.
- Indica el administrador de la cuenta y haz clic en “Guardar y continuar”. También puedes agregar otro administrador seleccionando “Sí” y proporcionando la información solicitada.
- Revisa o modifica la información ingresada durante el registro de persona física. Haz clic en “Guardar y continuar” después de realizar ajustes.
- Lee y acepta los términos y condiciones. Haz clic en “Acepto los términos y condiciones” y luego en “Entendido”.
- Al finalizar el registro, visualiza el folio y descarga el acuse correspondiente.
(DIGIPRiS, Manual de registro. s.f.)
Para los usuarios que quieran realizar trámites para acceder a Trámites Electrónicos serán emitidos a Representantes Legales y Responsables Sanitarios.
Para trámites autogestivos, los datos registrados por el usuario se valorarán dentro de DIGIPRiS, dando una respuesta inmediata y digital.
Y en cuanto para Ensayos e Investigaciones clínicas, debes contar con e-firma vigente.
Trámites disponibles en DIGIPRiS
(Imágenes tomadas de la página oficial de DIGIPRiS)
En trámites electrónicos, encontrarás la plataforma para hacer todos los trámites que necesiten la verificación de la COFEPRIS.
En el área de trámites autogestivos, son aquellos que no necesitan de la evaluación de la COFEPRIS y que aparte, no necesitan agendar una cita.
En Investigaciones y ensayos clínicos, tendrás la posibilidad de llevar a cabo gestiones y acceder a servicios proporcionados.
Mismo donde se incluyen la solicitud de autorizaciones para protocolos de investigación en seres humanos en todas sus variantes, así como llevar a cabo modificaciones o enmiendas a las autorizaciones otorgadas para dichos protocolos.
Y para que no sea complicado, en cada área de trámites o servicios, cuenta con el apartado de “Manual” para que puedas acceder a los pasos a seguir y no se te escape nada a la hora de usar la plataforma de DIGIPRiS.
Estos son los trámites que puedes realizar en la plataforma:
- Registro en DIGIPRiS
- Baja voluntaria de Responsable Sanitario
- Aviso de publicidad (COFEPRIS-02-002)
- Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios (COFEPRIS-05-018)(COFEPRIS-05-019)
- Aviso de Responsable Sanitario de establecimientos que operan con licencia Salud ambiental (COFEPRIS-05-040) (COFEPRIS-05-051)
- Alta y Modificación de Aviso de funcionamiento y de Responsable sanitario del Establecimiento de insumos para la Salud (COFEPRIS-05-006) (COFEPRIS-05-007)
- Alta y Modificación de Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud Ambiental (COFEPRIS-05-023) (COFEPRIS-05-049)
- Aviso de responsable sanitario de insumos para la salud del establecimiento que opera con licencia sanitaria (COFEPRIS-05-011) (COFEPRIS-05-012) (COFEPRIS-05-013)
- Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud (COFEPRIS-05-036) (COFEPRIS-05-056)
- Alta de Administradores de cuenta
- Modificación de domicilio fiscal y representante legal que viene asociado a la e.firma del SAT
- Modificación de domicilio fiscal y representante legal notificados en avisos de funcionamiento
- Modificación de aviso de funcionamiento a partir de un trámite realizado por ventanilla
- Consulte sus establecimientos
- Dar de baja trámites
- Firma de trámites
- Cancelación de trámites inconclusos.
Eficiencia y Agilidad
A través de DIGIPRiS, tanto individuos como empresas puedan realizar sus trámites de manera digital desde la comodidad de sus hogares, negocios u oficinas, las 24 horas del día, los 365 días del año.
Con esta implementación de digitalización, se crea un refuerzo de compromiso como una agencia de regulación de la salud que busca innovar para proteger a las personas en el país. De esta manera, mejoramos y aseguramos la confianza, certeza y seguridad en todos nuestros procesos y servicios.
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